Ranibizumabas

Ranibizumabas yra monokloninių antikūnų klasės vaistas, vartojamas geltonosios dėmės degeneracijai gydyti.

Kas yra ranibizumabas?

Ranibizumabas yra vienas iš monokloninių antikūnų klasės vaistas, vartojamas geltonosios dėmės degeneracijai gydyti.

Vaistas ranibizumabas yra monokloninių antikūnų fragmentas (Fab). Monokloniniai antikūnai yra antikūnai, kuriuos gamina specifinis ląstelių klonas ir kuriuos galima atsekti tik pavieniui B limfocitui. Monokloniniai imunologiškai aktyvūs baltymai vaidina svarbų vaidmenį diagnozuojant, gydant ir tiriant, nes jie gali surišti tam tikrą skaičių molekulių. Priešingai, fiziologinį imuninį atsaką visada sudaro polikloniniai antikūnai.

„Genentech“ sukūrė ir parduoda vaistą ranibizumabą. „Genentech“ yra Šveicarijos farmacijos kompanijų „Novartis“ ir „Hoffman-La Roche“ dukterinė įmonė. Vaistas pirmą kartą buvo patvirtintas 2006 m. JAV ir Šveicarijoje. 2007 m. ES Komisija patvirtino ranibizumabą visoms ES šalims. Išskyrus Šiaurės Ameriką, „Novartis“ vis dar turi išimtines platinimo teises.

Ranibizumabas gaminamas naudojant rekombinantinę DNR, kuri genetinės inžinerijos būdu gaunama iš E. coli bakterijos (Escherichia coli). Ranibizumabas yra monokloninio antikūno bevacizumabo fragmentas ir apsaugo nuo naujų kraujagyslių susidarymo akyje. Panašios veikliosios medžiagos taip pat vis dažniau naudojamos ir vėžio terapijoje.

Farmakologinis poveikis

Monokloninio antikūno fragmentas ranibizumabas turi didelį afinitetą kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus A (VEGF-A) izoformoms ir todėl jungiasi su jais. Atrodo, kad VEGF-A yra pagrindinė molekulė vykstant su amžiumi susijusiai geltonosios dėmės degeneracijai. Dėl ranibizumabo jungimosi VEGFR-1 ir VEGFR-2 receptoriai endotelio ląstelių paviršiuje nėra aktyvuojami.

Ranibizumabo molekulės dydis yra labai mažas, todėl jis praeina per visus tinklainės sluoksnius ir pasiekia vadinamąją gyslainės neovaskuliarizaciją (CNV). Dėl geltonosios dėmės degeneracijos šie pokyčiai linkę kraujuoti. Ranibizumabas neleidžia suaktyvinti atitinkamų receptorių ir taip slopina gyslainės neovaskuliarizacijos augimą. Ranibizumabas, kaip antikūnų fragmentas, taip pat sumažina tinklainės uždegimo riziką.

Medicininis pritaikymas ir naudojimas

Ranibizumabas naudojamas šlapimo su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos (AMD) gydymui. Vaistas taip pat vartojamas pablogėjus regėjimui, esant diabetinei geltonosios dėmės edemai. Esant AMD, vadinamosios gyslainės neovaskuliarizacijos susidaro po tinklaine ir greitai kraujuoja. Paskutiniame etape tinklainės dalys pasidaro randai, todėl dažnai susidaro randai, kurių nepakanka.

AMD greitai sukelia skaitymo aklumą. Sumažėja galimybė skaityti, taip pat ribotas kontrasto ir spalvų matymas. Sunku prisitaikyti prie pakitusių apšvietimo sąlygų, tuo pačiu padidėja jautrumas akiniui. Sunkesniais atvejais gali atsirasti ir centrinių regos lauko defektų. Diabetinė geltonosios dėmės edema atsiranda kaip metabolinės ligos, cukrinio diabeto, dalis. Negydoma ši edema gali sukelti sunkų regėjimo pablogėjimą ar net visišką regėjimo praradimą.

Abiejų ligų atvejais vietine nejautra ranibizumabas švirkščiamas į stiklakūnį. Paprastai dozė yra 0,05 mililitrai. Pirmus tris gydymo mėnesius kas mėnesį švirkščiama viena injekcija. Kitame etape preparatas skiriamas tik atnaujinus regėjimą. Kita vertus, esant diabetinei geltonosios dėmės edemai, injekcija daroma kas mėnesį, kol bus pasiektas maksimalus regėjimo aštrumas. Kadangi vaistą reikia vartoti tik aseptikos sąlygomis, veikliąją medžiagą gali skirti tik kvalifikuotas oftalmologas.

Savo vaistus galite rasti čia

Visual Vaistai nuo regėjimo sutrikimų ir akių ligų

Rizika ir šalutinis poveikis

Akių problemos su plūduriais, svetimkūnių jutimas, skausmas ir kraujavimas yra vienas iš labiausiai paplitusių šalutinių reiškinių. Gydant ranibizumabu, taip pat gali padidėti akispūdis kartu su galvos skausmu ar arterine hipertenzija. Akies ertmės infekcija ar tinklainės pažeidimas pasitaiko retai. Po gydymo pacientui galima skirti antibiotikų akių lašus, kad būtų išvengta infekcijos. Retais atvejais po gydymo ranibizumabu gali išsivystyti katarakta.

Nepaisant gana mažo šalutinio poveikio, gydymas ranibizumabu yra kritikuojamas dažniau. Tyrimais buvo palygintos dvi veikliosios medžiagos ranibizumabas ir bevacizumabas. Įrodyta, kad bevacizumabas yra toks pat efektyvus kaip ir daug brangesnis veiklioji medžiaga ranibizumabas. Bevacizumabo vartojimas taip pat yra susijęs su didesne rizika ar didesniu šalutiniu poveikiu, todėl brangesnio ranibizumabo vartojimas iš tikrųjų nėra pateisinamas.